医疗科技公司常常会涉及医疗器械的经营，那么该如何申请医疗器械经营许可证？什么情况下才需要申请医疗器械经营许可证呢？下面小编来告诉您有关申请医疗器械经营许可证的资料与流程，希望可以帮助到您。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

2019年医疗器械经营许可证办理受理条件1．具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2．具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；3．具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；4．具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；5．具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

网上办理医疗器械经营许可证流程1．申请申请人登陆广东政务服务网提出申请。2．受理1)受理审核接收受理人员对电子化申请材料进行受理审核，在2个工作日内提出受理意见。2)补齐补正材料受理后，发现申请材料需要补齐补正的，在业务系统中载明材料补齐补正要求。3．审核(约10个工作日)承办部门对申请人提交的申请事项进行审核，方式包括材料审核、技术审查、现场验收、综合评定等方式。4．审批(约4个工作日)审批人员作出是否准予许可的决定。5．办结及制证(约1个工作日)(1)公示公告：业务系统即时自动对外显示办理结果。(2)制作证件：1个工作日内完成制证。6．送达(1)经办人凭受理回执.到窗口领取证件。工作人员应核经办人身份证明，并核对授权委托书(非法定代表人或企业负责人申领时)，发放证件。(2)在申请时已选择通过邮寄送达的，工作人员按申请人填报的地址邮寄送达证件。(3)在电子化证照上线运行后，企业可在线自助打印证件。

医疗器械经营许可证申请材材料要求：1、经营范围、经营方式说明2、经办人授权证明3、《营业执照》4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)8、《医疗器械经营许可证申请表》9、经营设施、设备目录。

关于个体户工商户办理、注销问题个体户工商户怎样办理注销？个体工商户到外地经营还需要办理什么手续吗？注册公司针对这些问题为您详细介绍一下：

一、个体工商户到外地经营还需要办理什么手续吗？

1、从事生产、经营的纳税人到外(市)临时从事生产、经营活动，须持税务登记副本和所在地主管税务机关填开的“外出经营活动税收管理证明”，向营业地税务机关报验登记并接受税务管理。

2、从事生产、经营的纳税人外出经营累计超过180天的，必须在经营所在地办理税务登记手续，纳入经营地税务管理。

二、个体户工商如何办理注销？注册公司小编提醒你纳税人发生解散、破产、撤消以及其他情形，依法终止纳税义务的，应当先到主管税务机关领取《注销税务登记申请审批表》，主管税务机关对其实施纳税检查，结清税款、缴销发票、收回发票领购簿、税务登记证件，由主管税务机关出具《注销税务登记通知书》。纳税人持《注销税务登记通知书》向工商行政管理机关申请注销登记。

关于著作权登记事实的答辩，商标权人可以从著作权登记中的作品形成时间系权利人自主申报角度进行答辩并同时附以涉案商标使用在先的证据则具有较强的反驳力度。著作权又称为版权。著作权侵犯商标权案件在诉讼中，平凉商标注册公司认为焦点往往集中在以下两个方面：

一、涉案商标能否构成著作权法中的作品，从而应当受到该法保护；

二、涉案商标的核准时间是否在著作权形成之后。

第一个方面的法院审核的主观性较大，基本应当符合公众的一般认识。《中华人民共和国著作权法实施条例》第二条规定，著作权法所称作品，是指文学、艺术和科学领域内具有独创性并能以某种有形形式复制的智力成果。

因此涉案商标如果具有独创性且具有可复制性，则属于著作权法意义上的作品，应当受到著作权法保护。司法实践中，著作权人败诉的重要原因之一往往来自于不符合著作权法关于“作品”的基本规定。作为商标权人可以考虑从著作权的成立与否的角度进行答辩。

第二个方面关于商标的核准时间与涉案商标的著作权形成时间问题由著作权人承担举证责任。作品著作权的形成时间的举证问题一直是著作权纠纷的举证难点。当然该难点并非无法解决。对于委托设计的作品或存在著作权登记的作品，往往可以通过著作权登记的时间来举证涉案商标晚于著作权的形成时间。

对于商标权人而言，如果涉案商标作品系权利人通过委托设计完成的作品，则商标权人应主张对涉案委托设计合同、作品交付记录，甚至作品交付记录的签字等要素进行鉴定。关于著作权登记事实的答辩，商标权人可以从著作权登记中的作品形成时间系权利人自主申报角度进行答辩并同时附以涉案商标使用在先的证据则具有较强的反驳力度。

尽管法律规定，驰名商标不能作广告宣传之用，但众人对驰名商标的认定依然趋之若鹜，源于驰名商标的一个强大功能，即可对驰名商标可进行跨类保护。与之切合的法律规定是新《商标法》第十三条：为相关大家所熟知的商标，持有人认为他人侵害自己权利的时候，可以依照商标法的规定请求驰名商标保护。

如果相同或者类似商品申请注册的商标是复制、模仿或者翻译其它人未在中国注册的驰名商标，容易导致混淆的，不给予注册并且禁止使用。如果不相同或者不相类似商品申请注册的商标是复制、模仿或者翻译其它人已经在中国注册的驰名商标，误导公众，导致该驰名平凉商标注册人的利益可能受到损害的，不给予注册并且禁止使用。对第十三条第二款的理解是：该条款规定是从保护驰名商标所有人和维护公平竞争及消费者权益出发，对可能利用驰名商标知名度和声誉、造成市场混淆或无人，致使驰名商标所有人利益可能受到损害的商标注册行为予以制止。

对第十三条第三款的理解是：对已经注册驰名商标进行保护时，不应局限于从系争商标与引证商标指定使用商品之间的关联性出发确定驰名商标的跨类保护范围，而应从防止减弱驰名商标的显著性、贬损驰名商标的市场声誉，或不正当利用驰名商标市场声誉的角度出发，判断驰名商标跨类保护问题。

想要被认定为驰名商标，前提是要有自己的自主商标；没有自主商标，所有的品牌构思都是枉谈。更多申请商标注册问题，欢迎咨询我司。作为专业的商标代理机构，我司愿意助力您的品牌梦想。